MDR
MDR står for "Medical Device Regulation" og henviser til den europæiske forordning, der regulerer medicinsk udstyr i EU for at sikre patientsikkerhed og ensartede standarder.
MDR’en har til formål at sikre:
- at medicinsk udstyr ikke udgør en risiko for patienter, brugere eller tredjepart, når det anvendes som tiltænkt.
- at det medicinske udstyr lever op til producentens formål og udfører den kliniske funktion, det er udviklet til.
MDR’en stiller bl.a. krav til dokumentation, test og overvågning af løsningen.
Varde Kommune har nedenstående systemer, der betegnes som medicinsk udstyr, hvor EU lovgivningen kræver at overensstemmelseserklæring er offentlig tilgængelig.